021-80392064
您好,欢迎光临美国INSTRON佳武自营旗舰店,我们将竭诚为您服务 点击这里给我发消息
您当前的位置:首页 » 新闻中心 » Instron 推出下*代自动注射器测试系统

新闻中心

Instron 推出下*代自动注射器测试系统
发布时间:2024-11-06        浏览次数:9        返回列表
   Instron 很高兴地宣布推出下*代自动注射器测试系统,该系统可根据ISO 11608 对笔式自动注射器和自动注射器进行全面功能测试。该系统与制药公司和 CDMO 密切合作开发,可测量各种基本性能要求,包括盖子移除、剂量准确性、激活力、注射时间、针头深度和针头保护装置锁定。
  
  在*个系统而不是多个系统上执行完整的测试序列的能力简化了测试、数据合并和验证过程,并简化了技术向生产现场的转移。
  
  Instron 的Bluehill Universal软件添加了简单的自动注射器测试方法, 使用户能够轻松开发和更改测试方法。用户只需选择要运行的测试(盖帽移除、注射和/或针头护罩锁定检查或失效力)并设置所需的参数即可。然后,系统会自动运行测试序列并提供结果,包括盖帽移除和激活力、注射时间、注射开始和结束时的针头深度测量、点击检测、输送量和安全检查结果。
  
  “在整个系统开发过程中,用户界面和体验*直是主要关注点,” Instron 产品经理 Theresa Smith 解释道。“我们的客户在开发环境中需要灵活性,因为他们需要使用新设备和组合产品。借助该系统,他们可以轻松快速地更改设置以测试不同的设备或执行挑战性测试。同时,我们的 Bluehill 软件提供了生产环境中所需的简单性和可追溯性。为这些非常不同的功能进行设计可能是*个挑战,因此该系统的适应性确实令人兴奋。”
  
  Bluehill Universal 自动注射器还通过将系统适用性测试 (SST) 集成到其工作流程中,提高了对良好生产规范 (GMP) 的遵守。SST 提示用户对称重传感器、机器视觉摄像头和秤进行每日验证检查。系统仅在成功完成这些检查后才允许设备测试继续进行。SST 详细信息记录在可追溯性模块的审计日志中,提供可靠且可搜索的记录。
  
  为了简化技术转移,可以添加 Instron 的Bluehill Central 实验室管理软件,以简化同*实验室和**各地其他站点的测试系统之间设备和 SST 测试方法的管理和转移。
  
  Instron 还提供现场校准 和IQOQ 服务等服务,以帮助测试实验室加快其验证过程。